Consultant Lims - CDI H/F - Audensiel
- CDI
- Audensiel
Les missions du poste
Le besoin
Notre client recherche un(e) Consultant(e) LIMS LabWare v8 pour renforcer ses équipes sur des projets à forte valeur ajoutée dans un environnement pharmaceutique réglementé.
Vous interviendrez sur le paramétrage fonctionnel et l'administration technique de la plateforme LabWare LIMS v8, tout en accompagnant les utilisateurs métiers et les équipes IT.
Vos missions
Paramétrer et configurer les workflows, formulaires, tests, spécifications et calculs dans LabWare LIMS v8
Administrer la plateforme et gérer les utilisateurs, habilitations et environnements DEV / VAL / PROD
Assurer le support applicatif de niveau N2/N3 et la résolution des incidents
Participer aux ateliers de recueil des besoins avec les équipes laboratoire, qualité et production
Rédiger et maintenir la documentation projet et qualité
Contribuer aux activités de qualification QI/QO/QP
Participer à l'amélioration continue des processus et outils LIMS
Collaborer avec les équipes métiers et techniques dans un contexte réglementé pharmaceutique
Le profil recherché
Profil recherché
Expérience significative sur LabWare LIMS v8
Certification LabWare appréciée
Maîtrise du paramétrage fonctionnel et de l'administration technique LIMS
Bonne connaissance des environnements pharmaceutiques réglementés
Connaissance des référentiels BPF/GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11
Capacité à travailler en autonomie
Excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles
Sens de la qualité, de la rigueur et de la documentation
Compétences requises
- Sens du relationnel
- Amélioration continue
- Lims
- Autonomie
- Bonnes pratiques de fabrication
- Création d'une base documentaire